Una de las principales universidades m茅dicas chinas est谩 investigando la muerte de una ni帽a en un ensayo experimental de edici贸n gen茅tica llevado a cabo por un destacado experto en su hospital afiliado, un suceso que ha suscitado serias preocupaciones sobre la 茅tica en la floreciente industria biom茅dica .
La Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shangh谩i ha anunciado la creaci贸n de un grupo de trabajo para 鈥渓levar a cabo una investigaci贸n exhaustiva鈥� sobre el ensayo cl铆nico realizado el a帽o pasado en el Hospital Xinhua y un art铆culo cient铆fico relacionado.
El anuncio se produjo d铆as despu茅s de que la revista estadounidense Science y la publicaci贸n especializada en transparencia cient铆fica Retraction Watch publicaran un que detallaba el fallido ensayo cl铆nico, financiado en parte por los padres de la ni帽a, quienes afirman haber pagado US$ 860.000 por el desarrollo del tratamiento.
Los padres de la ni帽a declararon a los medios de comunicaci贸n que los m茅dicos no les advirtieron de que su hija pod铆a morir y que esperaban que el tratamiento corrigiera un defecto gen茅tico que causaba los retrasos en el desarrollo que, 蝉别驳煤苍 tem铆an, la afectar铆an en el futuro.
El comit茅 de 茅tica del hospital concluy贸 que la muerte de la ni帽a estaba 鈥渄efinitivamente relacionada鈥� con el tratamiento, pero las sanciones fueron menores y ni los m茅dicos ni sus instituciones hicieron p煤blico el desenlace, a pesar de que los resultados de investigaciones relacionadas se publicaron en la prestigiosa revista cient铆fica Nature, revel贸 el informe de Science.
Ahora que el caso est谩 en el punto de mira, ha avivado la indignaci贸n y la preocupaci贸n en China, especialmente tras el endurecimiento de las normas a ra铆z de otro esc谩ndalo: la revelaci贸n en 2018 de que hab铆an nacido beb茅s a partir de
El contexto del 煤ltimo ensayo cl铆nico es muy diferente: la edici贸n gen茅tica es una forma emergente de terapia g茅nica que busca modificar secuencias de ADN o ARN para reparar o eliminar genes defectuosos que causan diversas enfermedades en ni帽os y adultos.
A diferencia de la edici贸n gen茅tica de embriones, estos cambios no se transmiten a las generaciones futuras.
Aun as铆, 鈥渆ste caso es mucho m谩s preocupante que (el de He Jiankui)鈥� porque se trata de cient铆ficos de renombre en una de las universidades m谩s prestigiosas de China鈥�, declar贸 Joy Zhang, directora del Centro para la Ciencia Global y la Justicia Epist茅mica de la Universidad de Kent en el Reino Unido.
En cambio, 茅l era un cient铆fico emprendedor poco conocido que trabajaba en una instituci贸n de reciente creaci贸n cuando se convirti贸 en el primer y 煤nico investigador conocido en modificar gen茅ticamente embriones humanos para su implantaci贸n.
Esta acci贸n conmocion贸 a la comunidad cient铆fica mundial y lo llev贸 a prisi贸n durante tres a帽os.
Desde entonces, 鈥渉a habido una serie de iniciativas gubernamentales y compromisos sobre c贸mo quieren fortalecer la 茅tica鈥� pero obviamente este no es el caso鈥�, indic贸 Zhang.
El experto en salud global Yanzhong Huang afirm贸 que la aparici贸n de 鈥渇allos 茅ticos similares a帽os despu茅s sugiere deficiencias persistentes en la regulaci贸n en t茅rminos de transparencia, seguridad y rendici贸n de cuentas鈥�.
鈥淪i analizamos este caso, est谩 plagado de errores, lagunas legales e irregularidades鈥� as铆 que, en ese sentido, es muy singular, pero mientras tanto, me temo que en este contexto de auge biom茅dico chino, esto podr铆a ser solo la punta del iceberg鈥�, se帽al贸 Huang, investigador principal del Consejo de Relaciones Exteriores de Estados Unidos.
La terapia g茅nica, un t茅rmino general que incluye el desarrollo de tratamientos mediante la edici贸n gen茅tica, se ha convertido en un motor del sector biotecnol贸gico chino, en r谩pida expansi贸n, donde los investigadores compiten con sus hom贸logos en Estados Unidos y otros pa铆ses por lograr avances m茅dicos.
Seg煤n los expertos, esta investigaci贸n se ve impulsada por el llamado sistema regulatorio de doble v铆a del pa铆s, que permite que las terapias se prueben por primera vez en humanos a trav茅s de 鈥渆nsayos iniciados por investigadores鈥�.
Estos ensayos cl铆nicos a peque帽a escala suelen estar sujetos a menos supervisi贸n que el proceso de aprobaci贸n tradicional.
Existen modelos similares en otros pa铆ses, considerados fundamentales para acelerar los avances y administrar tratamientos que salvan vidas, especialmente para enfermedades raras, donde el incentivo comercial para la investigaci贸n es escaso. Sin embargo, tambi茅n pueden conllevar riesgos.
Fue en este contexto que la pareja de Shangh谩i que comparti贸 su historia con la revista Science emprendi贸 un viaje para conseguir tratamiento para su hija peque帽a.
Seg煤n inform贸 la revista Science, a la ni帽a le hab铆an diagnosticado un defecto gen茅tico poco com煤n que produce una afecci贸n del neurodesarrollo conocida como s铆ndrome de Snijders Blok-Campeau.
La enfermedad puede causar d茅ficits intelectuales, as铆 como s铆ntomas f铆sicos graves. Si bien la ni帽a presentaba s铆ntomas m谩s leves que otros casos, sus padres decidieron explorar la terapia g茅nica especializada, de acuerdo con la revista Science.
Se pusieron en contacto con Qiu Zilong, un neurocient铆fico destacado del Instituto de Investigaci贸n Songjiang de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shangh谩i.
Qiu era conocido por su investigaci贸n con una t茅cnica de vanguardia llamada edici贸n de bases para crear tratamientos personalizados para ni帽os con enfermedades raras.
Seg煤n la revista Science, en virtud de un plan de tratamiento que 茅l mismo elabor贸 鈥嬧�媝ara la familia, la ni帽a ser铆a la primera persona en el mundo en recibir una terapia de edici贸n gen茅tica dirigida al cerebro.
La familia recibi贸 la garant铆a de Qiu de que no habr铆a 鈥渘inguna cat谩strofe de seguridad鈥�, 蝉别驳煤苍 Science, que revis贸 las grabaciones de Qiu realizadas por la familia.
Los preparativos incluyeron ensayos precl铆nicos en ratones y monos, que, 蝉别驳煤苍 Qui explic贸 a la familia, demostraban que los ensayos cl铆nicos deb铆an seguir adelante, inform贸 Science.
A principios de 2025, el comit茅 de 茅tica del hospital aprob贸 el ensayo cl铆nico, antes de que se publicaran los resultados finales de uno de los estudios precl铆nicos realizados en monos, 蝉别驳煤苍 Science.
Otros resultados fueron 鈥減oco convincentes鈥�, de acuerdo con un cient铆fico que los revis贸 para Science.
Varios d铆as despu茅s del tratamiento que recibi贸 la ni帽a en marzo pasado, desarroll贸 fiebre alta y signos de da帽o renal, fue trasladada de urgencia a la UCI y falleci贸. CNN no ha podido verificar esta informaci贸n de forma independiente.
La lista de ensayos cl铆nicos relacionados con el tratamiento experimental no se ha actualizado desde el a帽o pasado.
Al ser contactado por tel茅fono por CNN, Yu Yongguo, uno de los m茅dicos responsables del ensayo, declin贸 hacer comentarios y colg贸.
Qiu no respondi贸 a la solicitud de entrevista enviada por correo electr贸nico. Las repetidas llamadas al departamento de prensa de la universidad m茅dica quedaron sin respuesta.
En septiembre de 2025, el departamento de salud del distrito de Shangh谩i mult贸 al hospital con aproximadamente US$ 3.600 por no supervisar adecuadamente el ensayo y no registrarlo como investigaci贸n patrocinada comercialmente en la base de datos nacional, inform贸 Science.
Adem谩s, el hospital exigi贸 que Yu recibiera asesoramiento psicol贸gico verbal, declar贸 la familia.
CNN tambi茅n se ha puesto en contacto con el hospital para obtener declaraciones.
No fue hasta el pasado mes de febrero, cuando los padres afligidos se enteraron de que la revista Nature hab铆a publicado un art铆culo de Qiu, que exigieron medidas a la universidad.
El art铆culo describ铆a una investigaci贸n sobre la viabilidad de usar la edici贸n gen茅tica para corregir la mutaci贸n que caus贸 el trastorno de su hija, pero no mencionaba ning煤n ensayo cl铆nico en humanos ni el fallecimiento de su hija.
La pareja solicit贸 una investigaci贸n y la retractaci贸n del art铆culo, declarando a la revista Science que les preocupaba que este pudiera generar falsas esperanzas en otros padres. La universidad deneg贸 la solicitud, inform贸 Science.
En declaraciones a CNN, la subdirectora de Nature, Victoria Aranda, afirm贸 que la revista estaba investigando las preocupaciones surgidas en torno al manuscrito, que estaba en contacto con los investigadores y que tomar铆a 鈥渓as medidas editoriales que correspondan鈥� tras su investigaci贸n.
鈥淣unca se nos inform贸 de que se estuviera planificando o llevando a cabo un ensayo cl铆nico en humanos, ni se comparti贸 ni se mencion贸 ning煤n dato relacionado con la terapia en humanos en ninguna versi贸n del estudio presentado鈥�, declar贸 Aranda. 鈥淣os sorprendi贸 mucho enterarnos del fallecimiento de un ni帽o en el reciente ensayo cl铆nico y de las circunstancias que lo rodearon鈥�.
El 29 de julio se a帽adi贸 una nota del editor al art铆culo de Nature. CNN descubri贸 que el comunicado de prensa en chino sobre su publicaci贸n fue eliminado del sitio web del Hospital Xinhua.
El esc谩ndalo surge en un momento en que los reguladores chinos se esfuerzan por mantenerse al d铆a con el auge de la innovaci贸n y la inversi贸n en terapias avanzadas.
Desde 2015, los ensayos cl铆nicos iniciados por investigadores para productos de terapia celular y g茅nica se han multiplicado, reclutando a m谩s de 30.000 participantes en m谩s de mil ensayos, el doble del n煤mero de participantes en ensayos de f谩rmacos en investigaci贸n supervisados 鈥嬧�媝or un organismo regulador nacional, un an谩lisis de 2025 realizado por investigadores chinos.
En mayo, Beijing implement贸 nuevas normas espec铆ficas para las nuevas tecnolog铆as biom茅dicas, subsanando lo que los observadores consideraban una laguna en la forma en que se controla el desarrollo de terapias avanzadas, incluidos los tratamientos personalizados.
Las nuevas normas establecen un marco regulatorio nacional que rige este tipo de ensayos, incluidos los ensayos cl铆nicos iniciados por investigadores, como el realizado en el Hospital Xinhua, centralizando la supervisi贸n y exigiendo la notificaci贸n de reacciones adversas.
Asimismo, se considera que facilitan la comercializaci贸n de estos tratamientos.
鈥淓s especulativo afirmar si esta forma de gobernanza habr铆a marcado la diferencia (en este caso), pero cabr铆a esperar que鈥� con tales salvaguardias en vigor鈥� la propia instituci贸n hubiera actuado con mucho m谩s cuidado鈥�, declar贸 Calvin Ho, profesor asociado de la Facultad de Derecho de Monash en Australia.
En cambio, el ensayo tuvo lugar en un momento en que 鈥渘o exist铆an reg铆menes de gobernanza claros鈥�, indic贸 Ho, y agreg贸 que equilibrar la innovaci贸n y la protecci贸n del paciente en estos campos es un desaf铆o para los gobiernos de todo el mundo en este momento.
En China, es posible que este caso provoque un endurecimiento de las normas y una mayor supervisi贸n, en una reacci贸n precipitada que frene la ciencia, 蝉别驳煤苍 observadores.
Pero Beijing no solo busca un equilibrio entre innovaci贸n y seguridad, sino tambi茅n la competencia global, y quiz谩s no quiera frenar su ritmo.
La cuota de China en el inicio de ensayos cl铆nicos a nivel mundial aument贸 del 1 % en 2009 al 32 % en 2025, casi igualando el 35 % de Estados Unidos, 蝉别驳煤苍 una encuesta reciente realizada por Cure Innovation Index a l铆deres estadounidenses de la industria y el mundo acad茅mico.
Las instituciones chinas tienen las capacidades necesarias y est谩n realizando un trabajo de vanguardia, afirm贸 Huang.
Y agreg贸: 鈥淧ero al mismo tiempo que hablamos del ascenso de China como superpotencia biotecnol贸gica, no debemos olvidar la otra cara de la moneda: los desaf铆os regulatorios y 茅ticos que podr铆an constituir un serio obst谩culo para la ciencia china鈥�.
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