El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., est谩 intentando que el Gobierno federal acceda a los historiales m茅dicos de la mayor铆a de los estadounidenses, en un intento por investigar el supuesto v铆nculo entre las vacunas y el autismo, una conexi贸n que la comunidad m茅dica ha estudiado durante d茅cadas y que rechaza rotundamente.
Seg煤n ha podido saber KFF Health News, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en ingl茅s) est谩 recabando datos de sistemas estatales poco conocidos que permiten a los hospitales y cl铆nicas intercambiar informaci贸n detallada e identificable de los pacientes.
En reuniones privadas, algunos referentes de salud p煤blica se han opuesto a que el equipo de Kennedy tenga acceso a dichos datos, y han cuestionado la legalidad e incluso la utilidad de la informaci贸n.
Tambi茅n han expresado su preocupaci贸n por permitir que el Gobierno federal examine minuciosamente los historiales m茅dicos de los estadounidenses, lo que podr铆a implicar ver desde notas m茅dicas hasta el historial de recetas. El HHS no ha ofrecido ninguna explicaci贸n sobre c贸mo proteger谩 o gestionar谩 la informaci贸n personal de salud que obtenga.
Pero Kennedy declar贸 a KFF Health News que los historiales m茅dicos son clave para investigar la causa del autismo, la seguridad de las vacunas y las enfermedades cr贸nicas. Adem谩s, seg煤n los registros estatales, una organizaci贸n sin fines de lucro de Nebraska ha recibido millones de d贸lares en subvenciones que han apoyado la iniciativa de Kennedy.
Tanto 茅l como sus asesores se han sentido frustrados por el hecho de que el acceso del Gobierno federal a los historiales m茅dicos de los estadounidenses haya sido limitado.
鈥淣ecesitamos un buen sistema de registros m茅dicos, y una de las cosas que m谩s me sorprendi贸 al asumir el cargo fue que, efectivamente, los sistemas est谩n fallando鈥�, declar贸 Kennedy en una entrevista en mayo. 鈥淗emos tenido que recurrir a los estados y, afortunadamente, hemos contado con su gran cooperaci贸n, pero ahora tenemos bases de datos conjuntas sobre las que podemos realizar los estudios. Dichos estudios ya est谩n en marcha鈥�.
El HHS no ha anunciado p煤blicamente ning煤n proyecto nuevo relacionado con historiales m茅dicos, autismo o investigaci贸n sobre vacunas. Kennedy se enfrent贸 a fuertes cr铆ticas el a帽o pasado cuando propuso recopilar los historiales m茅dicos de personas con autismo para crear un registro federal de enfermedades. Los funcionarios del Departamento de Salud posteriormente .
Pero Kennedy declar贸 en mayo: 鈥淭enemos una serie de estudios que se realizar谩n durante el pr贸ximo a帽o鈥�.
Aunque la Casa Blanca ha en la pol铆tica de vacunaci贸n de EE.UU. antes de las cruciales elecciones de mitad de mandato de noviembre, el presidente Donald Trump estuvo de acuerdo con las dudas de Kennedy sobre la seguridad de las vacunas y la semana pasada firm贸 un decreto que le pide a EE.UU. que reduzca el n煤mero de vacunas recomendadas para ni帽os.
Los nombramientos pol铆ticos y los aliados de Kennedy, entre ellos William 鈥淩eyn鈥� Archer III, un exfuncionario de salud de Texas y a quien Kennedy contrat贸 como asesor principal, han liderado la iniciativa para que el Departamento de Salud recopile y examine los historiales m茅dicos.
Funcionarios federales se reunieron varias veces durante el 煤ltimo a帽o con los responsables de los sistemas estatales de intercambio de informaci贸n sanitaria y les preguntaron c贸mo podr铆an utilizarse los historiales m茅dicos personales que mantienen para la investigaci贸n de vacunas, seg煤n informaron siete personas que participaron en las conversaciones o estaban familiarizadas con ellas.
Craig Behm, quien dirige el sistema de intercambio de informaci贸n sanitaria de Maryland, dijo que el equipo de Kennedy pregunt贸 c贸mo se podr铆a utilizar la vasta cantidad de historiales m茅dicos que almacenan de hospitales y sistemas de salud para estudiar las vacunas.
鈥淪i esta administraci贸n quiere realizar investigaciones sobre la eficacia de las vacunas, 驴est谩n diciendo que ustedes pueden ayudarnos a llevar a cabo esa investigaci贸n?鈥�, le pregunt贸 un alto funcionario de la oficina de tecnolog铆a de la informaci贸n sanitaria del HHS a Behm.
En junio pasado, Behm y l铆deres de otros sistemas estatales de intercambio de datos m茅dicos se reunieron con los principales asesores de Kennedy para analizar la posibilidad de compartir m谩s datos m茅dicos con agencias federales. En octubre, las organizaciones estatales presentaron una propuesta para un nuevo sistema de vigilancia que le proporcionar铆a al Departamento de Salud federal informaci贸n en tiempo real, las 24 horas del d铆a, sobre las tendencias de opioides y enfermedades cr贸nicas en el plazo de un a帽o, seg煤n una presentaci贸n revisada por KFF Health News. De acuerdo con la propuesta, el HHS obtendr铆a datos del 90 % de los historiales m茅dicos de la poblaci贸n para 2028.
Durante las reuniones, los funcionarios de la administraci贸n consultaban con frecuencia c贸mo se podr铆an utilizar los registros para monitorear la seguridad de las vacunas. Kennedy ha rechazado los sistemas actuales de monitoreo de vacunas del Gobierno federal. Sin embargo, d茅cadas de investigaci贸n han demostrado que las inmunizaciones son seguras y efectivas para la mayor铆a de las personas.
鈥淟a seguridad de las vacunas, o como quieran llamarlo, ha surgido bastante en esas conversaciones鈥�, dijo John Kansky, CEO de Indiana Health Information Exchange.
Kansky reconoce el valor potencial de compartir informaci贸n de los intercambios para la salud p煤blica, pero le preocupa el enfoque en las vacunas: 鈥淓s como que 隆ay, ojal谩 hubieran elegido algo que generara menos controversia!鈥�.
Casi todos los estados cuentan con al menos un sistema de intercambio de informaci贸n sanitaria 鈥攁 menudo regulado por leyes estatales y gestionado por empresas privadas u organizaciones sin 谩nimo de lucro鈥� que permite a los hospitales y sistemas de salud compartir de inmediato los historiales m茅dicos de los pacientes. Estos sistemas permiten, por ejemplo, que m茅dicos y enfermeros accedan r谩pidamente al historial cl铆nico de pr谩cticamente cualquier persona en urgencias o compartan res煤menes y notas posteriores a la consulta con los m茅dicos de cabecera de los pacientes.
En ciertas circunstancias 鈥攇eneralmente en casos de enfermedades infecciosas como el sarampi贸n o la gripe鈥� las plataformas de intercambio de informaci贸n m茅dica notifican a las autoridades de salud p煤blica, como el departamento de salud estatal o los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl茅s). Utilizar estas plataformas para fines de salud p煤blica m谩s amplios no es una idea inusual en s铆 misma. Sin embargo, puede presentar complicaciones en materia de privacidad, aspectos legales y 茅ticos, seg煤n afirmaron los funcionarios de salud.
Behm afirm贸 que su organizaci贸n en Maryland se neg贸 a compartir m谩s datos con el Gobierno federal para la investigaci贸n de vacunas debido a qu茅, seg煤n se帽al贸, compartir historiales m茅dicos con ese fin requerir铆a numerosas aprobaciones de hospitales, l铆deres pol铆ticos estatales y comit茅s de investigaci贸n. A帽adi贸 que cualquier nuevo acuerdo de intercambio de datos deber铆a contar con un marco claro y detallado que especifique qu茅 informaci贸n se compartir谩 y con qui茅n.
鈥淰arios dijimos: 鈥楴o podemos hacer nada que nuestros acuerdos no nos permitan, as铆 que no鈥欌��, dijo Behm. De hecho, la mayor铆a de los sistemas de intercambio de informaci贸n sanitaria tienen restricciones contractuales sobre qui茅n puede acceder a los datos cl铆nicos.
Kansky dijo que Indiana todav铆a est谩 evaluando si proporcionar谩 datos adicionales para el proyecto de Kennedy, y que a煤n no se ha compartido nada.
La portavoz del HHS, Emily Hilliard, no respondi贸 a las preguntas sobre cu谩ntos estados participan en el proyecto de Kennedy, qu茅 nuevos datos est谩 recopilando la agencia, cu谩nto est谩 gastando el Gobierno federal en la iniciativa, c贸mo est谩 protegiendo la privacidad de los pacientes o qui茅n tiene acceso a los datos.
鈥淓l Departamento de Salud y Servicios Humanos est谩 reforzando la vigilancia de la salud p煤blica y modernizando los sistemas de datos para comprender mejor y combatir la epidemia de enfermedades cr贸nicas infantiles, como parte de la iniciativa Make America Healthy Again [Hagamos a Estados Unidos sano otra vez] del secretario Kennedy鈥�, declar贸 Hilliard en un comunicado enviado por correo electr贸nico. 鈥淟os estadounidenses merecen sistemas s贸lidos para monitorear los factores que impulsan las enfermedades cr贸nicas鈥�.
Kennedy ha afirmado, sin pruebas, que las vacunas pueden causar enfermedades cr贸nicas.
Al menos un estado se ha mostrado cooperativo.
El antiguo responsable del sistema estatal de intercambio de informaci贸n sanitaria de Nebraska ha liderado la iniciativa para compartir datos de historiales m茅dicos con el Ggobierno federal.
Jaime Bland, exCEO de CyncHealth, la plataforma de intercambio de informaci贸n sanitaria de Nebraska utilizada por del estado, dijo que varios estados est谩n buscando 鈥渁brir canales鈥� para proporcionar m谩s an谩lisis al equipo de Kennedy.
鈥淓st谩n analizando los datos de manera diferente y aportando algunas ideas a los CDC鈥�, declar贸 Bland a KFF Health News.
Bland formaba parte de un grupo que propuso que CyncHealth ayudara a poner en marcha la iniciativa, seg煤n una presentaci贸n de PowerPoint que se mostr贸 a funcionarios federales durante una reuni贸n en octubre.
CyncHealth y otros sistemas estatales de intercambio de informaci贸n sanitaria 鈥渞ecopilar铆an datos de hospitales, cl铆nicas, laboratorios, farmacias, aseguradoras y agencias de servicios sociales鈥� y luego 鈥渧incular铆an las reclamaciones y los historiales cl铆nicos a trav茅s de un 铆ndice maestro de pacientes鈥�.
Los datos procedentes de las bolsas 鈥渟er谩n an贸nimos cuando sea apropiado鈥�, seg煤n indicaba la presentaci贸n.
Seg煤n la propuesta, el Gobierno federal pagar铆a a las bolsas de seguros por proporcionar los registros: US$ 3 por persona al a帽o.
Los funcionarios 鈥渁clarar铆an p煤blicamente que no se trata de una base de datos nueva, sino de un modelo de confianza federada que proporciona datos en tiempo real para todas las misiones del HHS鈥�, seg煤n dec铆a la presentaci贸n.
Tras la reuni贸n, el departamento de salud de Nebraska recibi贸 una importante subvenci贸n de los CDC, y CyncHealth, por su parte, obtuvo millones de d贸lares del estado.
El 19 de diciembre, los CDC anunciaron nuevos fondos a trav茅s de su , que env铆a dinero a los departamentos de salud estatales y locales para trabajos de laboratorio, mejoras en la informaci贸n sanitaria y soluciones para brotes epid茅micos.
El Departamento de Salud del estado de Nebraska recibi贸 US$ 18,7 millones, la mayor cantidad otorgada a cualquier estado el a帽o pasado, a pesar de ser el trig茅simo octavo estado m谩s poblado. En comparaci贸n, Texas recibi贸 US$ 9,2 millones y California, US$ 10,8 millones.
CyncHealth recibi贸 tres contratos por un total de US$ 13,6 millones del departamento de salud estatal apenas unas semanas despu茅s, el 9 y el 16 de enero, seg煤n una base de datos p煤blica de contratos estatales.
Grace McNamara, portavoz de CyncHealth, declar贸 que la organizaci贸n retuvo US$ 2,4 millones de los fondos destinados al proyecto de Kennedy; el dinero restante se distribuy贸 a 鈥渙tros estados participantes y diversas organizaciones proveedoras para brindar apoyo en la implementaci贸n鈥�.
Un exfuncionario de los CDC que estaba al tanto de la transacci贸n pero no estaba autorizado a hablar p煤blicamente al respecto, confirm贸 que el dinero estaba destinado a CyncHealth para proporcionar datos a la iniciativa de Kennedy sobre vacunas y autismo. McNamara afirm贸 que el trabajo se centra en mejorar los resultados relacionados con enfermedades agudas y cr贸nicas.
鈥淓l proyecto al que se hace referencia no es una investigaci贸n, sino m谩s bien un proyecto piloto sobre c贸mo el intercambio de informaci贸n sanitaria y la salud p煤blica pueden trabajar juntos para mejorar los resultados de salud, y no es espec铆fico del autismo鈥�, dijo en un comunicado enviado por correo electr贸nico.
McNamara no respondi贸 a las consultas sobre qu茅 tipo de datos m茅dicos se proporcionan al Departamento de Salud federal ni sobre si se elimina la informaci贸n que permite identificar a los pacientes.
Bland dej贸 su puesto en CyncHealth 鈥攄onde ganaba casi US$ en diciembre. En abril fue nombrada estratega principal de datos del Instituto MAHA, un centro de estudios fundado por aliados de Kennedy y Trump para impulsar su movimiento Make America Healthy Again.
Bland coincidi贸 con Kennedy en que los datos procedentes de los intercambios de informaci贸n sanitaria estatales podr铆an aportar m谩s informaci贸n sobre las causas del autismo o las lesiones causadas por las vacunas.
鈥淟os datos sobre salud p煤blica y poblacional est谩n tan fragmentados y sesgados que perdemos de vista las historias individuales鈥�, dijo Bland. Cont贸 la historia de una mujer que sufri贸 una convulsi贸n tras recibir la vacuna contra el VPH.
鈥淐omo saben, la vacuna es segura, sin duda alguna, pero no lo fue para ella鈥�, dijo Bland. 鈥淐omo funcionarios de salud p煤blica, decimos que la vacuna es segura. Pero hay casos en los que no lo es鈥�.
Daniel Jernigan, un ex alto funcionario de los CDC que dej贸 la agencia el verano pasado, dijo que intent贸 mostrarle a Kennedy datos que ayudar铆an al secretario de salud a estudiar la seguridad de las vacunas y el autismo.
Tras 31 a帽os en los CDC supervisando la vigilancia de la salud p煤blica, las enfermedades infecciosas emergentes y la divisi贸n de la gripe, Jernigan pens贸 que la soluci贸n era sencilla. El secretario podr铆a colaborar con los investigadores para obtener enormes bases de datos extra铆das de los sistemas de salud de todo el pa铆s y mantenidas por las principales empresas de registros m茅dicos electr贸nicos.
Esas bases de datos est谩n anonimizadas, lo que significa que no incluyen nombres de pacientes ni otra informaci贸n que permita identificar a las personas. Jernigan dijo que Kennedy no parec铆a interesado en ellas.
En cambio, como inform贸 inicialmente The New York Times, el secretario de salud envi贸 a dos de sus principales asesores Archer y Hannah Anderson, su ex jefa adjunta de gabinete, a la sede de los CDC en Atlanta el pasado mes de julio para descargar millones de registros de pacientes identificables directamente del Vaccine Safety Datalink, el sistema que la agencia de salud utiliza para investigar las complicaciones derivadas de las vacunas. Sin embargo, dichos registros ten铆an d茅cadas de antig眉edad.
Jernigan afirm贸 que el Gobierno federal tiene autoridad legal limitada para acceder a los historiales m茅dicos de los sistemas estatales de intercambio de informaci贸n sanitaria. En cualquier caso, examinar esos historiales puede ofrecer una visi贸n del historial m茅dico de una persona que no necesariamente responder谩 a las preguntas de Kennedy sobre las vacunas y el autismo.
鈥淪i solo utilizan los datos de la historia cl铆nica electr贸nica, eso tiene sus limitaciones鈥�, dijo Jernigan. 鈥淪i solo analizan los datos de la historia cl铆nica electr贸nica, lo 煤nico que obtendr谩n ser谩 lo que se registr贸 durante la consulta. No ser谩 muy satisfactorio鈥�.
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